Autoklawy farmaceutyczne




Autoklawy farmaceutyczne Tuttnauer zostały zaprojektowane i stworzone zgodnie z cGMP, aby w pełni sprostać wymaganiom przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego.
Tuttnauer gwarantuje trwałość i bezpieczeństwo produktów dzięki zastosowaniu komponentów najwyższej jakości.
Nasze sterylizatory farmaceutyczne zaprojektowano tak, aby odpowiadały najbardziej restrykcyjnym standardom jakości oraz gwarantowały najwyższą jakość wytwarzania i produktu końcowego. Począwszy od etapu projektowania, zastosowanych komponentów i rozwiązań technologicznych, poprzez proces produkcji, testy kwalifikacyjne, po bardzo dokładną dokumentację kwalifikacyjną i techniczną. 

Naszym Klientom dajemy gwarancję, że wszystkie etapy produkcji sterylizatora farmaceutycznego Tuttnauer odpowiadają międzynarodowym standardom jakości (cGMP, ISO 13845, 21 CFR Part 11, ISO 17665-1, EN 285:2006).

Wsparcie Klienta

Rozumiemy jak wiele czasu i nakładów finansowych wymagają inwestycje w Projekty Farmaceutyczne, dlatego oferujemy pomoc i wsparcie merytoryczne naszych specjalistów oraz rozwiązania instalacyjne i kwalifikacyjne gwarantujące pełny sukces i sprawność działania Państwa firmy.

Oferowane rozwiązania pozwalają oszczędzić Państwa czas, wysiłek i poniesione koszty. Każdy autoklaw farmaceutyczny tworzymy w oparciu o specyfikację użytkownika URS, aby w pełni odpowiadały Państwa wymaganiom i oczekiwaniom. Jesteśmy w stanie dopasować rozmiar i pojemność autoklawu w zależności od wymagań użytkownika.

Tuttnauer

Sterylizatory farmaceutyczne dostępne są w różnych rozmiarach i pojemnościach komory.

Przykładowe modele:

model  wymiary komory mm
(szer. x wys. x gł.) 
pojemność komory 
(litry) 
 drzwi
 5596  508 x 508 x 970  250  przesuwane w pionie
1 lub 2
 66120  610 x 610 x 1215
 450  przesuwane w pionie
1 lub 2
 T-MAX 12  660 x 1120 x 1295  1040  przesuwane w poziomie
1 lub 2
 364872-Bulk  920 x 1120 x 1820  2000  przesuwane w poziomie
1 lub 2


Specyfikacja

S - w standardzie   O - opcjonalnie


Zbiornik ciśnieniowy
  • komora ze stali nierdzewnej AISI 316L
 S
  • płaszcz komory ze stali nierdzewnej AISI 316L
 O
  • wypolerowanie powierzchni (Ra < 0,4 µm)
 O
  • izolacja zewnętrzna ze stali nierdzewnej
 S
  • płaszcz pokrywający ścianki komory dla dokładnego rozprowadzenia ciepła  
 S
  • system chłodzenia w postaci płaszcza wodnego
 O
  • wykończenie Bio-shield
 O
  • rama autoklawu ze stali nierdzewnej AISI 304 lub 316L
 O
 Drzwi 
  • automatyczne drzwi przesuwne
 S
 Orurowanie & komponenty 
  • orurowanie  ze stali nierdzewnej 316L, połączenia typu tri-clamp
 O
  • sonda PT100 umieszczona w odpływie
 S
  • sanitarny filtr wlotowy powietrza 0,2 µm
 O
  • czujnik poziomu wody w komorze & alarm 
 S
  • izolowane czujniki ciśnienia
 O
  • raport wideoboroskopii dla oceny czystości orurowania
  O 
  • czujnik powietrza w komorze
 O
Inne 
  • generator pary
 O
  • system Biohazard do sterylizacji brudnej
 O
  • program umożliwiający badanie integralności filtra powietrza
 O
Dokumentacja GMP
  • IQ, OQ (cGMP)
S
  • DQ
O
  • SOO
O
  • FAT/ SAT 
O
  • PQ
O

Opcje instalacyjne i konfiguracyjne:
  • możliwość kontroli otwierania / zamykania drzwi na różnych poziomach dostępu użytkownika
  • możliwość montażu pomiędzy dwiema ścianami, w ścianie lub jako wolnostojący
  • wykończenie Bio-shield zapewnia 100% barierę mikrobiologiczną pomiędzy strefą czystą a sterylną


Więcej informacji na temat autoklawów farmaceutycznych Tuttnauer.


T-max

    sterylizator farmaceutyczny Tuttnauer 66120